Rancangan standar nasional baru untuk masker pelindung medis dan pakaian pelindung medis sekali pakai

Pusat manajemen standar SPDA mengeluarkan rancangan standar nasional baru untuk masker pelindung medis dan pakaian pelindung medis sekali pakai.

Item revisi masker pelindung medis GB 19083
Dibandingkan dengan GB 19083-2010, kecuali perubahan editorial, perubahan teknis utama pada rancangan standar adalah sebagai berikut:
(1) Nama standar diubah menjadi masker pelindung medis. Standar produk ini mencakup persyaratan teknis dan metode pengujian, sehingga nama standar diubah menjadi masker pelindung medis.
(2) Sesuai dengan perubahan persyaratan dan metode pengujian dalam rancangan, acuan normatif dimodifikasi sebagaimana mestinya.
(3) Sesuai dengan perubahan persyaratan dan metode pengujian dalam draf, definisi istilah dimodifikasi. Perubahan spesifiknya adalah sebagai berikut: definisi istilah faktor kebugaran dihapus, dan definisi istilah rongga mati, laju kebocoran total, diameter median penghitungan, diameter partikel aerodinamis, dan diameter median massa aerodinamis ditambahkan.
(4) Menambahkan kategori masker (N95, N99 dan N100). Klasifikasi masker lebih intuitif dengan membedakannya berdasarkan efisiensi penyaringan yang berbeda.
(5) Persyaratan hambatan aliran udara dihilangkan dan persyaratan hambatan pernafasan ditambahkan. Hambatan aliran udara pada edisi 2009 diberikan ketika efisiensi filtrasi diuji oleh penguji bahan filter, yang berbeda dengan persyaratan dan metode pendeteksian standar produk serupa di dalam dan luar negeri. Revisi tersebut mengacu pada standar dalam dan luar negeri, mengubah hambatan aliran udara menjadi hambatan ventilasi, dan mengujinya sesuai dengan metode dalam respirator anti partikulat filter self-priming pelindung pernafasan GB 2626-2019.
(6) Persyaratan rongga mati dan tingkat kebocoran total ditambahkan. Tidak ada syarat rongga mati pada edisi 2009. Sesuai dengan standar produk sejenis di dalam dan luar negeri, persyaratan rongga mati ditambahkan dalam revisi ini; Edisi 2009 tidak mensyaratkan tingkat kebocoran total, namun digunakan untuk mengevaluasi kekencangan. Dalam revisi ini, persyaratan kekencangan dihapuskan atas dasar mengacu pada standar produk serupa di dalam dan luar negeri, dan persyaratan tingkat kebocoran total ditambahkan sebagai indeks penting untuk mengevaluasi efek perlindungan masker pelindung.
(7) Persyaratan penetrasi darah anti sintetik diubah dari "tekanan 10.7 kPa (80 mmHg)" menjadi "tekanan 16 kPa (120 mmHg)". Sesuai dengan perkembangan industri yang sebenarnya, persyaratan ketahanan terhadap penetrasi darah sintetis semakin meningkat, hal ini sejalan dengan persyaratan dalam rancangan persetujuan YY 0469 yang direvisi pada tahun 2020.
(8) Persyaratan batas mikroba masker non-steril diubah menjadi "jumlah mikroba total ≤ 100 cfu/g". Untuk persyaratan batas mikroba masker non-steril, lihat dasar penetapan dalam draf persetujuan YY 0469 yang direvisi pada tahun 2020. Bakteri patogen tidak lagi diperlukan, tetapi jumlah total mikroorganisme terkendali.
(9) Nama "ketahanan api" diubah menjadi "mudah terbakar", dan pengujian dilakukan dengan mengacu pada metode terkait dalam GB 2626-2019. Menurut standar dalam dan luar negeri, ketahanan api dan sifat mudah terbakar bukanlah konsep yang sama. Standar ini harus menyelidiki sifat mudah terbakar dan bukan penghambatan api.
(10) Menambahkan persyaratan biokompatibilitas. Persyaratan untuk sitotoksisitas dan hipersensitivitas tipe lambat ditambahkan, dan persyaratan untuk iritasi kulit diubah. Karena luasnya bidang kontak dan lamanya waktu kontak antara masker pelindung medis dengan kulit wajah pemakainya, maka persyaratan biokompatibilitas ditambahkan dengan mengacu pada dasar penetapan dalam rancangan persetujuan YY 0469 yang direvisi pada tahun 2020.
(11) Persyaratan keketatan dihapus. Persyaratan keketatan dalam standar 2010 adalah indeks evaluasi bagi tenaga medis dalam memilih masker pelindung medis, bukan pemeriksaan jenis produk. Untuk memandu tenaga medis secara bertahap dalam melakukan uji kekencangan saat memilih masker pelindung medis, revisi ini menambahkan "informasi peringatan keselamatan harus menyatakan bahwa 'karena perbedaan wajah individu, produk ini tidak dapat menjamin kekencangan semua pemakainya, dan evaluasi kekencangan harus dilakukan. dilakukan sebelum penggunaan', atau peringatan serupa" dalam petunjuk penggunaan rancangan standar.

Item revisi pakaian pelindung medis sekali pakai GB 19082
Dibandingkan dengan GB 19082-2009, kecuali perubahan editorial, perubahan teknis utama pada rancangan standar adalah sebagai berikut:
(1) Nama standar diubah menjadi pakaian pelindung sekali pakai medis. Standar produk ini mencakup persyaratan teknis dan metode pengujian, sehingga nama standar diubah menjadi pakaian pelindung sekali pakai medis.
(2) Sesuai dengan perubahan persyaratan dan metode pengujian dalam rancangan, acuan normatif dimodifikasi sebagaimana mestinya.
(3) Sesuai dengan perubahan persyaratan dan metode pengujian dalam draf, definisi istilah diubah. Perubahan spesifiknya adalah sebagai berikut: definisi istilah materi partikulat, atenuasi elektrostatik, dan waktu atenuasi dihapus, definisi istilah efisiensi filtrasi dan darah sintetis diubah, dan definisi istilah permeabilitas kelembapan, ketahanan termal, ketahanan kelembapan, diameter median penghitungan, diameter partikel aerodinamis, dan diameter median kualitas aerodinamis ditambahkan.
(4) Sesuai dengan persyaratan Pasal 19 tentang langkah-langkah penerapan standar nasional wajib, semua persyaratan teknis standar nasional wajib bersifat wajib. Persyaratan ukuran dan spesifikasi dihapus dari rancangan standar.
(5) Persyaratan sifat fisik bahan pakaian pelindung dimodifikasi dan digolongkan berdasarkan sifat fisiknya. Berdasarkan standar domestik dan asing serta masukan dari produsen, persyaratan perpanjangan putus dihapus dari rancangan standar, dan persyaratan kinerja fisik untuk kekuatan sobek, ketahanan tusuk, dan kekuatan sambungan ditambahkan.
(6) Persyaratan permeabilitas air yang dimodifikasi. Merujuk pada klasifikasi dan metode pengujian permeabilitas air dalam standar metode terbaru yang berlaku saat ini, GB/T 4744-2013, metode hidrostatik untuk pengujian dan evaluasi sifat kedap air tekstil.
(7) Kinerja penetrasi faktor anti infeksi ditambahkan. Selain mempertahankan persyaratan efisiensi filtrasi partikel standar 2009, persyaratan penetrasi anti fag ditambahkan sebagai indeks evaluasi penetrasi faktor anti infeksi dengan mengacu pada standar domestik dan asing.
(8) Peningkatan indeks kenyamanan. Berdasarkan permasalahan penerapan praktis produk, terutama pada masa pandemi COVID-19, seiring dengan perkembangan industri yang terjadi, maka dilakukan peningkatan persyaratan indeks kenyamanan, termasuk persyaratan permeabilitas kelembapan, serta persyaratan ketahanan termal dan ketahanan kelembapan.
(9) Nama dan persyaratan ketahanan api diubah menjadi "mudah terbakar". Menurut standar domestik dan internasional, ketahanan api dan mudah terbakar bukanlah konsep yang sama. Standar ini seharusnya menyelidiki sifat mudah terbakar, bukan ketahanan api.
(10) Persyaratan untuk iritasi kulit dan indikator mikroba telah dimodifikasi. Iritasi kulit diformulasikan dengan mengacu pada draf persetujuan YY 2020 tahun 0469. Indikator mikroba juga mengacu pada dasar penentuan dalam draf persetujuan YY 0469 yang direvisi pada tahun 2020. Bakteri patogen tidak lagi diperlukan, tetapi jumlah total mikroorganisme terkendali.
(11) Persyaratan kinerja atenuasi elektrostatik dihapus. Karena bahan pakaian pelindung berbeda, indeks ini tidak berlaku untuk beberapa bahan produk. Sesuai dengan standar domestik dan asing serta pendapat produsen, persyaratan antistatik tetap dipertahankan dan persyaratan kinerja atenuasi elektrostatik dihapus.

Zhejiang Yanpeng Nonwoven Machinery Co., Ltd. adalah produsen profesional yang berspesialisasi dalam penelitian dan pengembangan lini produksi non-woven. Pabrik ini berlokasi di kota Wenzhou, Zhejiang. Luas pabrik saat ini lebih dari 20 meter persegi dan mempekerjakan lebih dari 000 karyawan. Dalam beberapa tahun terakhir, kami telah menjadi pemasok terkemuka lini produksi non-woven di dalam dan luar negeri.

Sejak awal tahun 2008, kami selalu berfokus pada penelitian dan pengembangan serta produksi peralatan nonwoven. Hingga saat ini, kami telah melayani lebih dari 200 pelanggan di dalam dan luar negeri, serta memasang lebih dari 600 lini produksi nonwoven di seluruh dunia.

Produk utama kami: Lini produksi kain non woven spunbond PP, lini produksi kain non woven meltblown, lini produksi kain non woven komposit spunmelt (seperti SMS, SMMS, SSMMS, SMMMS... dll), Lini produksi kain non woven Polyester (PET), Lini produksi kain non woven Nylon (PA), dll.